Ėquipement de protection individuelle (EPI)
Le processus de préparation des substances cytotoxiques est associé à un niveau élevé de risques pour l’opérateur préparant les produits et peut avoir une incidence, sur de nombreux aspects, sur la santé de l’opérateur.
Tous les équipements de protection individuelle doivent être conformes à la directive européenne sur l’équipement de protection individuelle (EPI) 89/686/CEE. Le choix individuel du produit dépend alors de l’analyse de risque individuelle menée sur site.
Dans le même temps, des mesures doivent être prises afin d’assurer l’intégrité du produit final. Afin d’assurer à la fois la protection de l’opérateur et du produit final, la sélection et l’utilisation appropriée d’un équipement de protection individuelle (EPI) sont des conditions préalables indispensables. Les EPI doivent être portés pendant toutes les activités, comme la manipulation des flacons ou du produit fini, le conditionnement et l’étiquetage des médicaments ou l’élimination des déchets.
L’équipement de protection individuelle nécessaire comprend :
- Blouse ou combinaison
- Protection de la tête, du visage et des yeux
- Gants à usage unique
- Surchaussures et bottes
Dans des cas spécifiques, des manchettes et tabliers peuvent aussi être nécessaires.
Les combinaisons doivent être certifiées EPI de catégorie III, de type 4, 5 ou 6. Si aucune certification EPI n’est recommandée, des mesures supplémentaires doivent être prises telles que le port de manchettes et tabliers.
Afin d’éviter toute blessure du visage ou des voies respiratoires, des masques faciaux, des masques respiratoires - au cours des activités de désinfection - et des lunettes de protection doivent être utilisés. La protection des yeux est extrêmement importante car les influences extérieures peuvent causer des dommages irréversibles. La certification selon la norme européenne EN 166 est obligatoire pour la sécurité.
Lorsque vous choisissez les gants appropriés pour cette application, plusieurs facteurs doivent être pris en considération. Le plus important est la protection contre certains médicaments spécifiques utilisés, ainsi que d’autres dangers ou produits chimiques en milieu de travail. La protection des produits de la contamination externe ainsi que le confort, l’ajustement, l’ergonomie et le coût doivent également faire partie de l’équation.
Les gants doivent être testés spécifiquement selon la norme EN 374:2003 concernant la résistance à la pénétration et à la perméabilité (vitesse de pénétration). Une sécurité supplémentaire est fournie si les gants passent également le test de résistance aux produits cytotoxiques ASTM F 6978. Afin d’offrir à l’opérateur une couche supplémentaire de protection au cours de la préparation de substances cytotoxiques, la pratique courante consistant à porter deux paires de gants à usage unique (double gantage) est fortement recommandée.
Des informations sur les réglementations européennes et les normes de pratique en matière de protection personnelle sont consultables dans le Guide de bonnes pratiques pour la préparation de médicaments dans les pharmacies, élaboré par le PIC/S, dans les directives EU BPF, annexe 1, dans le Standard de qualité pour le Service de la pharmacie oncologique QuapoS 5 et dans les recommandations de l’ISOPP (Société Internationale des Praticiens en Pharmacie Oncologique). Les réglementations locales peuvent également s’appliquer et doivent être prises en compte.